Baja de habilitaciones

Dáse la baja a las habilitaciones otorgadas a las firmas que a continuación se detallan cancelando los legajos correspondientes

Disposición 5687/2018

Ciudad de Buenos Aires, 01/06/2018

VISTO el EX-2018-25670395-APN-DGIT#ANMAT correspondiente al Registro de la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT); y

CONSIDERANDO:

Que la Ley de Medicamentos N° 16.463 regula la producción, elaboración, fraccionamiento, comercialización, importación, exportación y depósito, en jurisdicción nacional o con destino al comercio interprovincial de las drogas, productos químicos, reactivos, formas farmacéuticas, medicamentos, elementos de diagnóstico y todo otro producto de uso y aplicación en medicina humana y las personas de existencia visible o ideal que intervengan en dichas actividades.

Que de conformidad con el artículo 2° de dicha ley, las actividades mencionadas sólo podrán realizarse, previa autorización y bajo el contralor de la autoridad sanitaria, en establecimientos habilitados por ella y bajo la dirección técnica del profesional universitario correspondiente; todo ello en las condiciones y dentro de las normas que establezca la reglamentación, atendiendo a las características particulares de cada actividad y a razonables garantías técnicas en salvaguardia de la salud pública y de la economía del consumidor.

Que el Decreto N° 1490/92 creó esta ADMINISTRACIÓN NACIONAL DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TECNOLOGÍA MÉDICA (ANMAT) otorgándole competencia en todo lo referido al control y fiscalización sobre la calidad y sanidad de los productos, substancias, elementos y materiales consumidos o utilizados en la medicina, alimentación y cosmética humanas, como así también

sobre el contralor de las actividades, procesos y tecnologías que se realicen en función del aprovisionamiento, producción, elaboración, fraccionamiento, importación y/o exportación, depósito y comercialización de dichos productos.

Que el artículo 7° del Decreto N° 150/92 (t.o. 1993), reglamentario de la Ley de Medicamentos, determina que “los establecimientos dedicados a la producción o fraccionamiento de medicamentos y de drogas destinadas a ser utilizadas en la preparación de medicamentos deberán: a) funcionar bajo la dirección técnica de profesionales universitarios farmacéuticos o químicos u otros profesionales con títulos habilitantes, según la naturaleza de los productos; b) disponer de locales e instalaciones adecuados a la naturaleza de los productos a fabricar o fraccionar; c) disponer de equipos y elementos de prueba normalizados para el ensayo, contralor y conservación de los productos; e) asegurar condiciones higiénico-sanitarias de acuerdo con las necesidades y requisitos de los procesos de elaboración o fraccionamiento; f) respecto a las drogas que determine la reglamentación del presente, llevar los libros de fabricación, control y egreso y protocolos por partida, conservando la documentación, y suministrar al Ministerio de Salud y Acción Social información sobre existencias y egresos; g) entregar únicamente drogas o medicamentos a personas físicas ideales habilitadas para su utilización, tenencia, o expendio al público, tomando en todos los casos los recaudos necesarios que justifiquen su destino asegurado”.

Que esta Administración Nacional, a través de la DIRECCIÓN DE GESTIÓN DE INFORMACIÓN TÉCNICA, lleva el registro de Inscripción de Establecimientos, identificándolos por un número de Legajo que se asigna en el proceso de habilitación.

Que la DIRECCIÓN DE GESTIÓN DE INFORMACIÓN TÉCNICA viene realizando un control sistemático de legajos inscriptos en el Registro de Establecimientos de esta Administración Nacional, que no registran desde hace varios años, ninguna actividad en el rubro que oportunamente fueran habilitados, y no poseen productos inscriptos en el Registro de Especialidades Medicinales (REM) vigentes.

Que la implementación del Vademécum Nacional de Medicamentos (VNM) por Disposición ANMAT N° 5039/14 permite contar con información precisa sobre los establecimientos habilitados y sus productos inscriptos en el REM.

Que las firmas que se detallan en el IF-2018-25729969-APN-DGIT#ANMAT se encuentran habilitadas en el Registro de Inscripción de Establecimientos, en el rubro Medicamentos y Especialidades Medicinales; no están incluidas en el VNM ni poseen productos inscriptos y vigentes en el REM, al día de la fecha.

Que las bajas de estas habilitaciones permitirán un mejor ordenamiento del Registro de Establecimientos de esta Administración Nacional.

Que corresponde proceder a la baja de las habilitaciones en cuestión por no realizar ninguna actividad vinculada con el rubro asignado oportunamente.

Que la DIRECCIÓN DE GESTIÓN DE INFORMACIÓN TÉCNICA ha tomado intervención de su competencia.

Que se actúa en virtud de las facultades conferidas por los Decretos Nº 1490 de fecha 20 de agosto de 1992 y 101 del 16 de diciembre de 2015.

Por ello;

EL ADMINISTRADOR NACIONAL DE LA ADMINISTRACIÓN NACIONAL DE MEDICAMENTOS ALIMENTOS Y TECNOLOGÍA MÉDICA

DISPONE:

ARTÍCULO 1º.- Dáse la baja a las habilitaciones otorgadas a las firmas que a continuación se detallan cancelando los legajos correspondientes;

N° LEGAJORAZON SOCIAL
6003ALBULA
6010ALPES
6011ALERON
6016ALTEA
6018APELEN
6021ACTON
6029BALIÑO
6036BULLO BORDELOIS
6038GIPAL
6042INSTITUTO TROPICAL DE BIOQUIMICA
6045BUSTAMANTE
6049COMPAÑÍA INDUSTRIAL FARMACEUTICA
6050CORAY
6054CIMOL
6058PARMAC
6059COMPUR
6070DELALE Y RISSE
6072JOSE ARGULLES
6074DEL VALLE
6078DEFORT
6081QUIMICA FORTUNY
6082DROGUERIA MENDEZ
6092DROGUERIA DEL ATLANTICO
6100E C DE WITT
6105EFYBA
6106ERGOTERAPICO
6107PAUL DUPIN
6110CARLO ERBA
6112FARMACEUTICO Y DROGUERIA ROSARIO
6113EPSILON
6114FARMACIA INGLESA MENDEZ
6117FRIN
6118INVESTIGACIONES TECNIA
6125ESPECIALIDADES LINA
6140GUILLOT
6141SCAGNOLARI - EL INDIGENA
6142GIBSON
6144GUINOVART
6151HISTOL
6152INORP
6160INSTITUTO TERAPEUTICO MODELO DAHES
6169DISPERT
6170INSTITUTO TERAPEUTICO ARGENTINO
6171IODOLIPOL
6172INSTITUTO ARGENTINO DE ESPECIALIDADES MEDICINALES
6176LAROS
6177PAMPA
6182VILLAR
6185GAY LUSSAC
6187INDEPENDENCIA
6194KASDORF
6197LAVIAR
6200LETI
6208LAURENS FERRIER
6210LEMOS
6217LADE LABORATORIO ARGENTINO DE ESPECIALIDADES
6220HERMANOS MARISTAS
6221LODET FRERES
6222LAVOISIER
6224MARPE
6226LAQUIFAR
6229FARMACIA MASI
6231MAYON
6236JUAN PABLO MULLER
6241LYSOFORM
6244MADISON
6247MARXER
6248MALIANDI
6261PENNA
6277QUINTANS
6278QUIMICA LAFIB
6279QUIMICA VADEMECA
6287RUBIGOL
6289ROMANELLI
6293LABORATORIOS RIOPLATENSE
6302SCHMITZ
6309SUARRY
6310SPEDROG
6315SZABO HNOS Y KESSLER
6327CINTAPAQ REIMER
6329SIGMA
6330TALMA
6338VIORET
6341VASENOL
6343CASA VALETTE
6346VISORGAN
6349WOSCO
6351OPERATOR
6365GUILLEN
6382ESTOMBA
6388RAMIOGLIA
6390BEECHAM ARGENTINA
6398INSTITUTO BIOLOGICO CORDOBA
6400VALLE HERMOSO
6408DALFAR
6410QUIMICA MENTOR
6411FARMACIA AMERICANA
6425OYHAMBURU
6426BIO BANNERT
6427CALBRAC
6430REFLEX
6437WAINER
6439DROGACO
6442ESTROGEN
6448

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