Administrado por la OMA el sistema armonizado es usado en más de 200 países y es la base de sus instrumentos tarifarios y la recolección de datos estadísticos del comercio exterior. Los cambios serán efectivos a partir del 1 de enero del 2028 permitiendo la adaptación nacional de las enmiendas en sus instrumentos tarifarios y marca la conclusión de 6 años de trabajo técnico llevado a cabo por 187 miembros de la OMA. Estas enmiendas proveen visibilidad a los productos críticos en los programas de salud y respuesta de emergencias, permitiendo más rápidas liberaciones y más fáciles identificaciones aduaneras de los productos involucrados.

La producción de vacunas, hoy en día, se concentra en pocos países, lo que hace vital el comercio para distribuir vacunas a nivel global. La actual clasificación de vacunas para humanos provee insuficiente información para evaluar los flujos comerciales e implementar políticas de comercial a esas vacunas.

La Enmienda 2028 introduce las partidas 3007 & 3008 y subpartidas para vacunas que representan un significante volumen comercial actual abordando la problemática de enfermedades prioritarias en donde la inmunización es vital. La nueva estructura distingue entre enfermedades con propensión a brotes endémicos y se alinea en las directrices de vacunación de la OMS

Aquí tienes los puntos clave del comunicado:

¿Qué cambia con HS 2028?

• Nuevas partidas y subpartidas para vacunas humanas:
• Se crea la partida 30.07 con 38 subpartidas que diferencian vacunas por enfermedad y por tipo de programa (endémicas vs. brotes, alineadas con la guía de la OMS).
• Ejemplos: vacunas contra sarampión, polio, hepatitis, tuberculosis (incluyendo BCG y otras en desarrollo), neumococo, rotavirus, VPH, meningitis, dengue, rabia, malaria, influenza, RSV, coronavirus, fiebre amarilla, Mpox, ébola, encefalitis, chikungunya y estreptococo.
• Se incluyen subpartidas para vacunas en fase avanzada de desarrollo, como las de tuberculosis para adolescentes/adultos y estreptococo del grupo B, para facilitar su seguimiento cuando lleguen al mercado.
• Este es un caso excepcional en el que el sistema armonizado incluye vacunas que todavía, NO SE COMERCIALIZAN pero que se consideran cruciales para monitorear si una vacuna importante llega a lugares que debía llegar, y si lo hace, en las cantidades adecuadas o no.

• Nueva partida 30.08 para otras categorías relacionadas con vacunas y productos biológicos.

Durante la última crisis de salud, como la de la pandemia del COVID -19 o la de la epidemia del virus del Ébola, los gobiernos han tomado medidas de comercio para determinados artículos médicos y su importación, tales como exenciones impositivas, simplificación de procesos de intervenciones previas o procesos de mecanismos de desaduanamiento rápido.

En algunos países estos productos no tienen una tarifa aduanera especifica, ni una codificación estadística lo que dificulta la implementación de estas medidas.

Con el comienzo de la pandemia Covid -19 la secretaria de la OMA preparo una “referencia de clasificación de suministros médicos” para proveer una guía para las políticas, tanto sea gubernamentales, comerciales o aduaneras de como clasificar estos productos con finalidad aduanera con el fin de acelerar los procesos de liberación de estos. Si bien el mismo no tiene estatus legal es activamente usado por los gobiernos para desarrollar medidas de facilitación del comercio proporcionando precisas clasificaciones para las aduanas y los brokers acelerando los movimientos fronterizos de estos esenciales suministros médicos.

Basado en el documento mencionado, durante el último ciclo de revisión, la lista de productos de salud esenciales, que NO tuvieron suficiente visibilidad en la VII enmienda 2022, desarrollando nuevas subpartidas en la enmienda VIII 2028. Estas categorías son:

Bienes esenciales para emergencias sanitarias:

Se crean subpartidas específicas para:

• - Ambulancias y clínicas móviles.
• - Mascarillas y pantallas protectoras.
• - Bolsas para cadáveres de plástico.
• - Oxímetros y monitores multiparámetro.
• - Kits de intubación y bombas de aspiración.
• - Ventiladores médicos y contadores de gotas.

Objetivos principales:

• - Mayor visibilidad y granularidad** en el comercio internacional de vacunas y suministros críticos.
• - Facilitar medidas de emergencia (exenciones arancelarias, procedimientos rápidos).
• - Mejorar la calidad de los datos comerciales para diseñar políticas sanitarias y planes de respuesta.

Actualización del Sistema Armonizado (HS) – Entrada en vigor: 1 de enero de 2028

Organismo: Organización Mundial de Aduanas (OMA)
Ámbito: Más de 200 países y economías
Objetivo: Mejorar la visibilidad y clasificación de productos críticos para programas sanitarios y respuesta a emergencias.

Principales cambios introducidos

1. Vacunas para medicina humana

• - Nueva partida 30.07 con 38 subpartidas (códigos de 6 dígitos).
• - Clasificación detallada por enfermedad y tipo de programa (endémicas vs. brotes), alineada con la OMS.
• - Ejemplos de vacunas incluidas:
• - Sarampión, rubéola, varicela, herpes zóster, paperas.
• - Polio, difteria, tétanos, tos ferina, hepatitis, Haemophilus influenzae tipo B.
• - Tuberculosis (BCG y otras en desarrollo), neumococo, rotavirus, VPH.
• - Meningitis, fiebre tifoidea, cólera, dengue, rabia, malaria.
• - Influenza, RSV, coronavirus.
• - Fiebre amarilla, viruela, Mpox, ébola, encefalitis, chikungunya, estreptococo.
• Caso excepcional: inclusión de vacunas en desarrollo (p.ej., tuberculosis para adolescentes/adultos y estreptococo grupo B) para facilitar seguimiento cuando lleguen al mercado.
  
  

2. Bienes esenciales para emergencias sanitarias

Nuevas subpartidas para:

• - Ambulancias y clínicas móviles.
• - Mascarillas y pantallas protectoras.
• - Bolsas para cadáveres de plástico.
• - Oxímetros y monitores multiparámetro.
• - Kits de intubación y bombas de aspiración.
• - Ventiladores médicos y contadores de gotas.

3. Impacto esperado

• - Facilitar medidas de emergencia (exenciones arancelarias, procedimientos rápidos).
• - Mejorar la calidad de datos comerciales para políticas sanitarias y planes de respuesta.
• - Asegurar clasificación uniforme entre países y agilizar el despacho aduanero.

4. Objetivo estratégico

• - Preparación ante crisis sanitarias.
• - Apoyo a programas de vacunación global.
• - Agilización del comercio internacional de bienes críticos.