ANMAT simplifica el marco regulatorio para las modificaciones posteriores al registro de especialidades medicinales de origen biológico

ANMAT simplifica el marco regulatorio para las modificaciones posteriores al registro de especialidades medicinales de origen biológico

La medida establece nuevas reglas para solicitar cambios en medicamentos biológicos ya autorizados e incorpora un procedimiento de evaluación basado en reliance.

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